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第一类医疗器械产品备案公告

发布时间:2017-01-05 字体:

第一类医疗器械产品备案公告

新余市市场和质量监督管理局2016年下半年办理第一类医疗器械产品备案5个,现将该5个产品备案信息表公告如下:

 

 

第一类医疗器械备案信息表

                       备案号:赣余械备20160007

备案人名称:

新余市博源生化医用品有限责任公司

备案人组织机构代码 :

统一社会信用代码913605007056692306

备案人注册地址 :

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

生产地址:

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

一次性肠镜检查用裤

型号/规格:

一条/包,型、

产品描述:

病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。

预期用途:

对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。

备注:

 

备案单位和日期:

新余市食品药品监督管理局
备案日期:20161222

变更情况:

 


第一类医疗器械备案信息表

 

                                备案号:赣余械备20160008

备案人名称:

新余市博源生化医用品有限责任公司

备案人组织机构代码 :

统一社会信用代码913605007056692306

备案人注册地址 :

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

生产地址:

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

一次性使用胃镜检查咬口圈

型号/规格:

1/

产品描述:

手术或检查时患者开口的辅助器械,通常采用聚乙烯等高分子材料制成。

预期用途:

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合。

备注:

 

备案单位和日期:

新余市食品药品监督管理局
备案日期:20161222

变更情况:

 


第一类医疗器械备案信息表

 

                                备案号:赣余械备20160009

备案人名称:

新余市博源生化医用品有限责任公司

备案人组织机构代码 :

统一社会信用代码913605007056692306

备案人注册地址 :

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

生产地址:

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

医用超声耦合剂

型号/规格:

250ml/

产品描述:

超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。

预期用途:

用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)

备注:

 

备案单位和日期:

新余市食品药品监督管理局
备案日期:20161222

变更情况:

 


第一类医疗器械备案信息表

 

                                备案号:赣余械备20160010

备案人名称:

新余市博源生化医用品有限责任公司

备案人组织机构代码 :

统一社会信用代码913605007056692306

备案人注册地址 :

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

生产地址:

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

纱布块

型号/规格:

1/包、2/

产品描述:

带状或筒状,分为弹性或非弹性材料,不与创面直接接触。

预期用途:

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作 用。

备注:

 

备案单位和日期:

新余市食品药品监督管理局
备案日期:20161222

变更情况:

 


第一类医疗器械备案信息表

 

                                备案号:赣余械备20160011

备案人名称:

新余市博源生化医用品有限责任公司

备案人组织机构代码 :

统一社会信用代码913605007056692306

备案人注册地址 :

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

生产地址:

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

医用检查垫

型号/规格:

1/

产品描述:

一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。

预期用途:

用于卧床病人保洁或预防褥疮。

备注:

 

备案单位和日期:

新余市食品药品监督管理局
备案日期:20161222

变更情况:

 

 

 

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